ГОСТ 4.310-85
Группа Т51
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Система показателей качества продукции
ИГЛОДЕРЖАТЕЛИ
Номенклатура показателей
Product-quality index system.
Needle holders. Nomenclature of indices
ОКП 94 3541
Дата введения 1987-01-01
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности
ИСПОЛНИТЕЛИ
В.М.Матухнов, д-р техн. наук, Б.М.Мазо, Л.Ф.Мухамедшин, Э.Я.Хамидуллина, Л.Д.Печенкина
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. министра В.В.Кербунов
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. N 3417
Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей иглодержателей, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию (ЭД).
Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ
1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства игл приведены в табл.1.
Таблица 1
|
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства |
|
| ||
|
1.1. Материал |
- |
Металлы, их сплавы и др., используемые для изготовления изделий |
|
1.2. Состояние наружных поверхностей |
- |
Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки |
|
1.3. Твердость |
|
- |
|
1.4. Упругость бранш |
- |
Способность бранш сопротивляться воздействию нагрузок |
|
1.5. Боковое смещение сомкнутых частей, мм |
- |
- |
|
1.6. Параметр шероховатости поверхности (ГОСТ 2789-73), мкм |
|
Совокупность неровностей, образующих рельеф |
|
1.7. Качество рабочей поверхности губок |
- |
Равномерность распределения алмазного покрытия, армирование твердым сплавом, нанесение упрочняющего слоя, нарезка |
|
1.8. Положение рабочих частей при смыкании |
- |
Последовательность и полнота смыкания губок |
|
1.9. Прочность крепления фиксатора (для иглодержателей с фиксатором) |
- |
- |
|
| ||
|
2.1. Полный установленный ресурс, циклы |
|
Долговечность |
|
2.2. Полный установленный срок |
|
Долговечность |
|
| ||
|
3.1. Масса, кг |
|
Экономичность по расходу материала |
|
| ||
|
4.1. Коррозионная стойкость |
- |
Устойчивость к внешним факторам |
|
4.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации |
|
Обеспечение надежности |
|
4.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении |
|
То же |
|
4.4. Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации |
- |
" |
|
| ||
|
5.1. Усилие проворачивания игл, Н |
- |
Фиксация игл |
|
5.2. Усилие свободного хода бранш (ГОСТ 19126-79), Н |
|
Усилие, прикладываемое к браншам инструмента для свободного сведения рабочих частей |
|
5.3. Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры, Н |
- |
Усилие, обеспечивающее последовательность смыкания губок при зацеплении за первый и последний зубцы кремальеры |
|
5.4. Усилие, необходимое для смыкания и (или) размыкания губок (для иглодержателей пружинных и с фиксатором), Н |
- |
Усилие обеспечивается упругостью пружины |
|
5.5. Основные размеры рабочей части, мм |
- |
Величины, характеризующие удобство управления и пользования инструмента при выполнении той или иной операции |
|
| ||
|
6.1. Рациональность форм |
- |
Соответствие формы иглодержателей объективным условиям изготовления и эксплуатации |
|
| ||
|
7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч |
|
Эффективность использования трудовых ресурсов |
|
| ||
|
8.1. Коэффициент применяемости, % |
|
Насыщение продукции стандартами, унифицированными и оригинальными частями, а также уровень унификации с другими изделиями |
|
| ||
|
9.1. Показатель патентной чистоты |
|
- |
|
9.2. Показатель патентной защиты |
|
- |
|
| ||
|
10.1. Себестоимость, руб. |
- |
- |
Примечание. Основные показатели качества набраны полужирным шрифтом.
2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ
2.1. Перечень основных показателей качества:
материал;
состояние наружных поверхностей;
полный установленный ресурс;
усилие проворачивания иглы.
2.2. Применяемость показателей качества иглодержателей, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию, приведена в табл.2.
Таблица 2
|
Номер показателя качества по табл. 1 |
Применяемость в НТД | |||||
|
ТЗ на НИР, |
Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ) |
ТЗ на ОКР |
ТУ |
КУ |
Эксплуатационная | |
|
1.1 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.2 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.3 |
- |
+ |
- |
+ |
± |
- |
|
1.4 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
- |
|
1.5 |
- |
+ |
- |
+ |
± |
- |
|
1.6 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
- |
|
1.7 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
- |
|
1.8 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
± |
|
1.9 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
- |
|
2.1 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
2.2 |
- |
± |
+ |
± |
± |
- |
|
3.1 |
- |
- |
+ |
+ |
± |
- |
|
4.1 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
- |
|
4.2 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
± |
|
4.3 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
± |
|
4.4 |
- |
+ |
+ |
+ |
± |
+ |
|
5.1 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
5.2 |
- |
+ |
± |
+ |
± |
- |
|
5.3 |
- |
+ |
± |
+ |
± |
- |
|
5.4 |
- |
± |
± |
+ |
± |
- |
|
5.5 |
- |
- |
- |
+ |
± |
+ |
|
6.1 |
- |
- |
- |
- |
+ |
- |
|
7.1 |
- |
- |
- |
- |
+ |
- |
|
8.1 |
- |
- |
- |
- |
+ |
- |
|
9.1 |
- |
- |
- |
- |
+ |
- |
|
9.2 |
- |
- |
- |
- |
+ |
- |
|
10.1 |
- |
- |
- |
- |
+ |
- |
Примечания:
1. Знак "+" означает применяемость, знак "-" неприменяемость, знак "±" ограниченную применяемость, в зависимости от конкретного типа иглодержателей.
2. Знак "+" в графе "ТУ" по пп.4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами не свыше
.
3. Показатель по п.5.4 нормируется ("+") только для иглодержателей с пружинами и фиксатором.
4. Допускается нормировать один из показателей надежности по пп.2.1 и 2.2.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное
|
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ | |
|
Качество рабочей поверхности губок |
1.7 |
|
Коэффициент применяемости |
8.1 |
|
Масса |
3.1 |
|
Материал |
1.1 |
|
Параметр шероховатости поверхности |
1.6 |
|
Показатель патентной защиты |
9.2 |
|
Показатель патентной чистоты |
9.1 |
|
Показатели эстетические |
6.1 |
|
Положение рабочих частей при смыкании |
1.8 |
|
Прочность крепления фиксатора |
1.9 |
|
Размеры рабочей части основные |
5.5 |
|
Ресурс установленный полный |
2.1 |
|
Себестоимость |
10.1 |
|
Состояние наружных поверхностей |
1.2 |
|
Смещение рабочих частей боковое |
1.5 |
|
Срок службы установленный полный |
2.2 |
|
Стойкость коррозионная |
4.1 |
|
Твердость |
1.3 |
|
Трудоемкость изготовления |
7.1 |
|
Усилие проворачивания игл |
5.1 |
|
Усилие свободного хода бранш |
5.2 |
|
Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры |
5.3 |
|
Усилие, необходимое для смыкания и размыкания губок |
5.4 |
|
Упругость бранш |
1.4 |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации |
4.2 |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении |
4.3 |
|
Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации |
4.4 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное
ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ
|
Термин |
Номер показателя по табл.1 |
Пояснение |
|
Боковое смещение рабочих частей, мм |
1.5 |
Значение несовпадения рабочих частей при смыкании |
|
Коррозионная стойкость |
4.1 |
Устойчивость к разрушению изделия при воздействии окружающей среды |
|
Коэффициент применяемости, % |
8.1 |
Отношение количества типоразмеров составных частей в изделии (без оригинальных) к общему количеству типоразмеров составных частей в изделии, %. |
|
Основные размеры рабочей части, мм |
5.5 |
Размеры, характеризующие конструкцию рабочей части (толщина, ширина рабочей части, длина от конца губок до оси замка, раскрытие губок) |
|
Показатель патентной чистоты |
9.1 |
Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта |
|
Показатель патентной защиты |
9.2 |
Степень защиты изделия авторскими свидетельствами в СССР и патентами в странах предполагаемого экспорта или продажи лицензии на отечественные изобретения |
|
Себестоимость, руб. |
10.1 |
Суммарные затраты на изготовление и реализацию изделия, отнесенные на единицу продукции |
|
Состояние наружных поверхностей |
1.2 |
Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки |
|
Трудоемкость изготовления, чел.-ч |
7.1 |
Сумма затрат рабочего времени основных рабочих на изготовление единицы продукции |
|
Усилие проворачивания, Н |
5.1 |
Усилие, необходимое для удерживания игл в иглодержателе без проворачивания |
|
Усилие, необходимое для смыкания и (или размыкания) губок, Н |
5.4 |
Внешняя сила, направленная на преодоление сил упругости |
|
Упругость бранш |
1.4 |
Способность бранш восстанавливать первоначальную форму после прекращения действия внешних сил |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации |
4.1 |
Сохранение работоспособности изделия при |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении |
4.4 |
Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов |
|
Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации |
4.3 |
Сохранение работоспособности изделия после воздействия средств стерилизации и дезинфекции |
Текст документа сверен по:
официальное издание
М.: Издательство стандартов, 1986