Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Показатели функциональные и технической эффективности

1.1.1. Ширина режущей кромки, мкм

-

Способность лезвия разрезать ткань

1.1.2. Твердость

-

1.1.3. Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения

-

-

1.1.4. Угол заточки режущей кромки, ...°

-

Острота лезвия

1.1.5. Острота режущей кромки

-

Качество разрезания тканей и материалов

1.1.6. Острота концов

-

Способность прокалывать ткань

1.1.7. Параметр шероховатости, мкм (ГОСТ 2789-73)

Совокупность неровностей, образующих рельеф

1.2. Конструктивные показатели

-

1.2.1. Материал

-

Коррозионностойкость

1.2.2. Прочность соединения рабочей части с ручкой

-

-

1.2.3. Состояние поверхностей

-

Качество поверхностей

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2.1. Полный установленный ресурс (ГОСТ 27.003-83)

Долговечность

2.2. Полный установленный срок службы, лет (ГОСТ 27.003-83)

Долговечность

2.3. Установленный срок сохраняемости (ГОСТ 27.003-83)

Сохраняемость

3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ

3.1. Масса, кг  

-

Экономичность

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

4.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

Обеспечение надежности

4.2. Устойчивости к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

То же

4.3. Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

-

      "

4.4. Коррозионная стойкость

-

Способность материала противостоять коррозии

4.5. Устойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерилизации

-

Обеспечение надежности

5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

5.1. Основные размеры рабочей части, мм

-

Пригодность инструмента для выполнения той или иной операции

6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

6.1. Рациональность форм

-

Соответствие формы инструментов объективным условиям изготовления и эксплуатации

7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ

7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч

-

Суммарные затраты труда на выполнение технологических процессов изготовления изделия

8. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

8.1. Коэффициент применяемости, %

-

9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

9.1. Показатель патентной чистоты

Возможность реализации за рубежом

9.2. Показатель патентной защиты

Степень защиты авторскими свидетельствами и патентами

Применяемость показателя по подгруппе однородной продукции

Применяемость показателя в НТД

Номер показателя по табл.1

Скальпели ОКП
94 3311

Ножи ОКП 94 3312
 

Долота ОКП 94 3314

Стамески ОКП
94 3315

ТЗ на НИР ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

ТУ

КУ

Эксплуата-
ционная документация

1.1.1

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

1.1.2

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

1.1.3

±

-

-

-

+

-

+

+

+

-

1.1.4

+

+

+

+

-

-

-

+

-

-

1.1.5

+

+

+

+

-

+

+

+

-

-

1.1.6

±

-

-

-

-

+

-

+

-

-

1.1.7

+

+

+

+

-

+

+

+

+

-

1.2.1

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

1.2.2

±

±

-

+

-

-

-

+

+

-

1.2.3

+

+

+

+

-

+

+

+

-

-

2.1

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

2.2

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

2.3

+

+

+

+

-

+

+

+

-

+

3.1

+

+

+

+

-

-

-

+

+

-

4.1

+

+

+

+

-

+

+

+

-

-

4.2

+

+

+

+

-

+

+

+

-

-

4.3

+

±

+

+

-

+

+

+

+

+

4.4

±

±

±

±

-

+

+

+

-

-

4.5

-

±

-

-

-

-

+

+

+

+

5.1

+

+

+

+

-

-

-

+

+

+

6.1

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-

7.1

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-

8.1

±

±

±

±

-

-

-

-

+

+

9.1

+

+

+

+

-

-

+

-

+

-

9.2

±

±

±

±

-

-

-

-

+

-

Номер показателя по табл.1

Коэффициент применяемости

8.1

Масса

3.1

Материал

1.2.1

Острота концов

1.1.6

Острота режущей кромки

1.1.5

Параметр шероховатости

1.1.7

Показатель патентной защиты

9.2

Показатель патентной чистоты

9.1

Показатели эстетические

6.1

Прочность соединения рабочей части с ручкой

1.2.2

Ресурс полный установленный

2.1

Размеры рабочей части основные

5.1

Рациональность формы

6.1

Себестоимость

10.1

Состояние поверхностей

1.2.3

Срок службы установленный полный

2.2

Срок сохраняемости установленный

2.3

Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения

1.1.3

Стойкость коррозионная

4.4

Твердость

1.1.2

Трудоемкость изготовления

7.1

Угол заточки режущей кромки

1.1.4

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.1

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

4.2

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

4.3

Устойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерилизации

4.5

Ширина режущей кромки

1.1.1

Термин

Номер показателя по табл.1

Пояснение

Коррозионная стойкость

4.4

Устойчивость к разрушению изделия при воздействии на него окружающей среды

Коэффициент применяемости

8.1

Отношение разности общего количества типоразмеров и количества оригинальных типоразмеров к общему количеству типоразмеров

Основные размеры рабочей части

5.1

Размеры, характеризующие конструкцию рабочей части

Острота режущей кромки

1.1.5

Способность легко (без значительных усилий) разрезать ткани или материалы

Показатель патентной чистоты

9.1

Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта

Показатель патентной защиты

9.2

Показатель, характеризующий количество и весомость отечественных изобретений, реализованных в данном изделии

Состояние наружных поверхностей

1.2.3

Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая) и качество маркировки

Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения

1.1.3

Сохранение стерильности, апирогенности и нетоксичности в течение срока хранения

Трудоемкость изготовления

7.1

Сумма времени, затраченного на изготовление всего изделия

Угол заточки режущей кромки

1.1.4

Угол, образованный двумя плоскостями, создающими режущую кромку лезвия

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.1

Сохранение работоспособности изделия при воздействии климатических факторов

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

4.2

Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

4.3

Сохранение работоспособности изделия после воздействия цикла обработки

Устойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерилизации

4.5

Сохранение работоспособности после воздействия стерилизации

Эстетические показатели

6.1

Отражение в форме изделия знаковости, оригинальности, стилевого соответствия, соответствия моде, выполняемой функции, способа удобства работы, органической взаимосвязи композиционных признаков, товарного вида